En endotracheal tube uden manchet placeres via munden eller næsen for at sikre luftvejene uden ballonoppustning, specielt designet til pædiatriske patienter fra nyfødte til teenagere. Dens -frie manchetdesign flugter med børns sarte luftvejsanatomi og undgår slimhindekomprimering, mens den sikrer uhindret ventilation. Slangen er fremstillet af medicinsk -kvalitet PVC eller latex-fri silikone og opfylder ISO 10993 biokompatibilitetsstandarder, hvilket minimerer irritation for følsomme unge patienter.
Med en glat, afrundet spids til atraumatisk indsættelse, reducerer den risikoen for skade på luftvejsvæv under anbringelse. Den er kompatibel med pædiatriske-specifikke ventilatorer, anæstesimaskiner og sugeværktøjer og integreres problemfrit i kliniske arbejdsgange. Tilgængelig i forskellige indvendige diametre (2,5-6,0 mm) og alders-tilpassede længder (oral:12-20 cm; nasal:15-24 cm), den imødekommer forskellige pædiatriske anatomiske behov. En integreret røntgenfast markør muliggør nøjagtig verifikation af røntgenplacering. Hver enhed gennemgår strenge lækage-, dimensions- og materialesikkerhedstests, der overholder ISO 13485, CE og NMPA standarder, og leverer pålidelig, børnesikker luftvejsstøtte til anæstesi, intensivafdeling og nødsituationer.
Produktspecifikation
|
Punkt |
Beskrivelse |
|
Gældende befolkning |
Pædiatriske patienter (nyfødte til teenagere) |
|
Indføringsrute |
Oral/Nasal |
|
Manchet type |
Uden håndjern |
|
Rør indvendig diameter |
2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm |
|
Materiale |
PVC/silicone af medicinsk-kvalitet |
|
Biokompatibilitet |
Overholder ISO 10993 |
|
Røntgenfast markør |
Integreret (-røntgenplaceringsbekræftelse) |
|
Længde |
Oral: 12-20 cm; Næse: 15-24 cm |
Produktegenskaber

- Manchet-frit design: Passer til pædiatrisk luftvejsanatomi og undgår kompression af luftrørets slimhinde.
- Atraumatisk indsættelse: Glat spids reducerer skader på sarte pædiatriske luftvejsvæv.
- Biokompatibelt materiale: Minimerer irritation og allergiske risici for følsomme unge patienter.
- Bred kompatibilitet: Fungerer med pædiatrisk-specifikke ventilatorer, anæstesimaskiner og sugeværktøjer.
- Præcis placering: Røntgenfast markør sikrer nøjagtig positionering via røntgen.-
Anvendelse
- Pædiatrisk anæstesi: Luftvejsstøtte under kirurgiske procedurer for nyfødte, spædbørn og unge.
- Kritisk pleje: Mekanisk ventilation til pædiatriske patienter med åndedrætsbesvær eller svigt på intensivafdelinger.
- Nødhjælp: Hurtig adgang til luftvejene ved pædiatriske traumer, kvælning eller akut respiratorisk obstruktion.
- Neonatal pleje: Luftvejsbehandling til for tidligt fødte spædbørn eller nyfødte med respiratoriske komplikationer

Fysiske egenskaber
|
Punkt |
Specifikation |
|
Driftstemperatur |
-10 grader ~40 grader |
|
Trykmodstand |
Større end eller lig med 20cmH₂O (vedligeholder pædiatrisk ventilationstryk) |
|
Fleksibilitet |
Større end eller lig med 90 graders bøjning uden revner eller knæk |
|
Overfladeglathed |
Ra Mindre end eller lig med 0,6μm (reducerer slimhindefriktion) |
|
Vægt |
1-3g (let til pædiatrisk komfort) |
QA&QC
1.Certificeringer: Overholder ISO 13485, CE (EU MDR) og NMPA standarder for pædiatrisk medicinsk udstyr.
2.Batchtest: Hvert produktionsbatch gennemgår lækagetest, biokompatibilitetsvurderinger, dimensionsnøjagtighedstjek og materialesikkerhedsverifikation.
3.Sporbarhed: Unikt batchnummer og fremstillingsdato for fuld ende-til-sporing.
4.Sikkerhedsdokumentation: Giver pædiatrisk-specifik brugsanvisning (IFU) og materialesikkerhedsdatablad (MSDS).

Pakning, opbevaring, håndtering og transport
Produktet leveres i individuel ethylenoxid (EO) steril emballage med en ydre papir-kompositpose af plast til beskyttelse; det skal opbevares i et rent, tørt og godt-ventileret miljø inden for temperaturområdet -10 grader ~40 grader og relativ luftfugtighed Mindre end eller lig med 80 %, undgå direkte sollys, høj temperatur, høj luftfugtighed og kontakt med ætsende stoffer eller skarpe genstande. Kun uddannet medicinsk personale med speciale i pædiatrisk luftvejshåndtering er autoriseret til at håndtere produktet før brug, inspicere emballagen for beskadigelse, manipulation eller udløb og må ikke bruge, hvis der opdages defekter. Under transport skal du overholde internationale og indenlandske transportstandarder for pædiatrisk medicinsk udstyr, hvilket sikrer beskyttelse mod voldsomme kollisioner, regn og fugt for at bevare produktets integritet under hele transporten.
Grunde til at vælge os
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (en filial af Evergrand Healthcare Group, grundlagt i 2014) er beliggende i Ningbo City, Zhejiang-provinsen - med en fremragende beliggenhed og bekvem transport. Vores forretning dækker fremstilling og salg af medicinsk udstyr samt investeringer i plejehjem, tandklinikker, specialhospitaler og medicinske tjenester. Vores produkter sælges over hele verden, og vi har vundet global forbrugeranerkendelse med varer af høj-kvalitet og omfattende eftersalgsservice.-

Diversificeret produktportefølje
Vores produktsortiment omfatter medicinske engangsartikler, medicinsk udstyr og ikke-vævede produkter (f.eks. tandlægeartikler, respiratorbehandlingsartikler). Denne mangfoldige lineup imødekommer behovene hos medicinske institutioner, klinikker og andre klienter.

Pålidelig forsyning og samarbejde
Vi har rig brancheerfaring og partner med over 600 fabrikker. Disse partnere er udstyret med avanceret produktionsudstyr og dygtige frontlinjepersonale, hvilket gør os i stand til at producere skræddersyede produkter/komponenter efter specifikke ønsker.

Streng kvalitetssikring
Vi prioriterer innovation og kvalitet, understøttet af ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystemet. Streng kontrol løber gennem råvareindkøb, masseproduktion, processtyring og frigivelse af færdige produkter. Vores professionelle tjenester (produktionskontrol, ordreopfølgning-opfølgning, levering) adskiller os også.
Certifikat

FAQ
Spørgsmål: Hvordan sikrer du konsistens fra batch-til-batch?
A: Vi sikrer batch-til-batch-konsistens gennem:
Standardiserede produktionsprocesser (SOP'er) nøje fulgt af uddannede operatører;
Kalibreret og vedligeholdt produktionsudstyr for at sikre stabil ydeevne;
Rutinetestning af kritiske kvalitetsattributter på tværs af batcher;
Statistical Process Control (SPC) til at overvåge og justere produktionsparametre i real-tid;
Regelmæssig gennemgang af batch-registreringer og kvalitetsdata for at identificere og adressere potentielle variationer.
Q: Kan du levere COA, testrapporter og sporbarhedsregistreringer?
A: Ja, vi kan levere Certificate of Analysis (COA) for hver batch, detaljerede testrapporter (inklusive råmaterialetests,-procestests og færdige produkttests) og komplette sporbarhedsregistreringer. Disse dokumenter omfatter oplysninger såsom råvareleverandører, produktionsdatoer, batchnumre, testresultater og inspektionssignaturer, hvilket sikrer fuld gennemsigtighed og sporbarhed.
Spørgsmål: Har du indgående, igangværende-og afsluttende inspektioner?
A: Ja, vi implementerer strengt tre vigtige inspektionsstadier:
Indgående inspektion: Verificerer råmaterialer, komponenter og emballagematerialer i forhold til specifikationer;
Under-Procesinspektion: Overvåger kritiske produktionstrin (f.eks. støbning, samling, sterilisering) for at opdage afvigelser tidligt;
Slutinspektion: Evaluerer færdige produkter for ydeevne, udseende, emballering og mærkning før forsendelse. Alle kontroloptegnelser er dokumenteret og opbevaret for sporbarhed.
Populære tags: endotracheal tube uncuffed oral nasal, Kina endotracheal tube uncuffed oral nasal fabrikanter, leverandører, fabrik













