Sterile Disposable Epidural Kit er et professionelt sterilt medicinsk punktur- og anæstesi-hjælpesæt, der er specielt designet til klinisk epidural anæstesi, postoperativ analgesi og spinal minimalt invasiv punkturbehandling. Udstyret med komplet standardiseret epiduralpunktur og hjælpesygeplejetilbehør, er hele sættet fremstillet af højkvalitets medicinske råmaterialer og ikke-giftigt, biokompatibelt tilbehør. Ved at vedtage integreret steril engangsemballage og -behandling undgår det effektivt krydsinfektion, tilbehørskontamination og kliniske operationelle risici. Ergonomisk optimeret til præcis punktering, sikker kateterisering og standardiseret anæstesioperation, den har komplet tilbehørskonfiguration, stabil punkteringsydelse, høj sikkerhed og nem montering, der fuldt ud opfylder behovene for klinisk anæstesi og smertebehandling på operationsstuer, obstetriske afdelinger og smertebehandlingscentre, hvilket giver pålidelig standardiseret garanti for klinisk epiduralpunktur og analgesibehandling.
Det sterile epiduralsæt til engangsbrug anvender et komplet sæt af sikre materialer af medicinsk kvalitet, alt tilbehør er strengt screenet for biokompatibilitet og sikkerhed. Den afstemte epiduralpunkturnål med høj præcision har en glat nålekropp og en ultraskarp skråspids, der realiserer lav modstand og lavt traumapunktur for at reducere patientens smerte og vævsskade. Det fleksible epiduralkateter er blødt og knækbestandigt, som let kan implanteres i epiduralrummet uden vaskulær eller nerveirritation. Understøttende værktøjer såsom guidewire, filter og injektionstilbehør er rimeligt konfigureret til at realisere one-stop punktering, kateterisering og lægemiddellevering. Alle komponenter er uafhængigt sterile og tæt pakket uden dødrum til kontaminering. Hele sættet understøtter EO-gas- eller gammastrålesterilisering, overholder internationale og indenlandske industristandarder for medicinsk udstyr og er bredt anvendeligt til standardiseret klinisk epidural anæstesi og postoperativ analgesibehandling.
Produktspecifikation
|
Punkt |
Beskrivelse |
|
Anvendelse |
Klinisk epidural anæstesi, postoperativ kontinuert analgesi, obstetrisk fødselsanalgesi og spinal minimalt invasiv punktering hjælpebehandling |
|
Type |
Engangs sterilt integreret epidural anæstesi punktursæt |
|
Hovedmateriale |
Medicinsk punkteringsnål i rustfrit stål, fleksibelt polymerkateter i medicinsk kvalitet, ugiftigt medicinsk plastiktilbehør, latexfri, BPA-fri, biokompatibel, pyrogenfri |
|
Standard konfiguration |
Epiduralpunkturnål, fleksibelt epiduralkateter, guidewire, lægemiddelfilter, Luer-stik, sprøjteadapter, fikseringstilbehør |
|
Operationel præstation |
Lav-traumepunktur, glat kateterimplantation, anti-knæk og fleksibelt kateter, stabil analgesi, sikker og arbejdsbesparende operation |
|
Designfunktioner |
Integreret komplet konfiguration, smertefrit punkteringsdesign, fleksibelt indlagt kateter, steril one-stop operation, høj sikkerhed, nem fiksering og placering |
|
Interface Standard |
Universal standard Luer-grænseflade, kompatibel med kliniske anæstesisprøjter og analgesipumper |
|
Sterilitet |
EO-steriliseret eller gamma-bestrålet, steril engangsbrug, pyrogenfri |
|
Certificeringer |
Overholder ISO 13485, CE og NMPA standarder for medicinsk udstyr |
|
Holdbarhed |
3 år |

Produktegenskaber
1. Fuld steril sikkerhed og anti-kontamination: Vedtager professionel medicinsk steriliseringsteknologi med sterilitetssikkerhedsniveau på op til 10⁻⁶ og kvalificeret EO-restindhold. Integreret engangsemballage eliminerer fuldstændig risikoen for krydsinfektion og forurening af tilbehør. Alle medicinske råmaterialer er ikke-toksiske, lugtfri, latexfri og BPA-fri, med fremragende menneskelig vævskompatibilitet, ingen irritation eller allergisk reaktion, hvilket sikrer sikker klinisk anæstesioperation.
2. Lavt trauma og præcis punkteringsydelse: Den epidurale punkturnål anvender præcisions-multi-bevel-poleringsteknologi med ultraskarp nålespids og lav punkteringsmodstand. Det reducerer effektivt subkutan væv og ledbåndsskader, minimerer patientens punkteringer og forbedrer nøjagtigheden af epidural pladspositionering.
3. Fleksibelt anti-knæk-kateter og stabilt ophold: Det matchede epiduralkateter er lavet af højelastisk fleksibelt polymermateriale, med fremragende bøjningsmodstand og knækmodstand. Den kan tilpasse sig til patientens postoperative kropspositionsændringer, undgå kateterblokering, prolaps og analgesi-afbrydelse, hvilket sikrer en kontinuerlig og stabil lægemiddelleveringseffekt.
4. Fuldfør konfiguration og effektiv drift: Det integrerede sæt indeholder alt tilbehør, der kræves til epiduralpunktur og analgesi, og realiserer one-stop operation uden yderligere matchende værktøjer. Det humaniserede strukturelle design forenkler kliniske anæstesiprocedurer, forkorter operationstiden og forbedrer medicinsk arbejdseffektivitet.
5. Sikker lægemiddellevering og lav restkoncentration: Udstyret med professionelt medicinsk lægemiddelfilter, kan det effektivt filtrere små urenheder og partikler i anæstetiske lægemidler, hvilket forhindrer vaskulær irritation og postoperative bivirkninger. Den glatte indre væg af kateteret reducerer lægemiddelrester og sikrer nøjagtig og ensartet lægemiddellevering.
6. Høje omkostninger og standardiseret applikation: Integreret tilbehørsdesign undgår gentagne indkøb og matchende omkostninger. Engangsbrug sparer desinfektions- og vedligeholdelsesprocedurer, reducerer den kliniske driftsbyrde og er velegnet til standardiseret anvendelse i stor skala i større kliniske anæstesiscenarier.
Anvendelse
1. Operationsstuebedøvelse: Specielt brugt til epidural anæstesi til almen kirurgi, ortopædi, gynækologiske og obstetriske operationer. Præcis punktering og stabil lægemiddellevering sikrer sikker og effektiv intraoperativ anæstesi, der opfylder forskellige kirurgiske anæstesibehov.
2. Obstetrisk arbejdsanalgesi: Velegnet til smertefri epidural analgesibehandling ved fødsel. Sikkert design med lavt traume lindrer effektivt mødres veer, sikrer stabile mødres og føtale vitale tegn og forbedrer fødslens komfort og sikkerhed.
3. Postoperativ Kontinuerlig Analgesi: Anvendes til kontinuerlig epidural analgesi efter større operation. Det indlagte kateter kan realisere langsigtet og stabil smertelindring, reducere postoperativ smerterespons og fremskynde patientens genoptræning.
4. Smertebehandlingsafdeling: Anvendes til klinisk kronisk smertebehandling og spinal nerveblokeringsanalgesi. Nøjagtig lægemiddelleveringspositionering lindrer effektivt neuropatiske smerter og smerter i blødt væv, hvilket forbedrer den kliniske smertebehandlingseffekt.
5. Græsrodsmedicinsk og akut behandling: Opfyld de standardiserede behov for epidural anæstesi og analgesi på græsrodshospitaler og primære medicinske institutioner. Med komplet konfiguration og enkel betjening forbedrer den standardiseringen af græsrodsbedøvelsesdiagnose og -behandling.

Fysiske egenskaber
|
Punkt |
Specifikation |
|
Drifts- og opbevaringstemperatur |
2 grader ~ 30 grader (langtidsopbevaring); 10 grader ~40 grader (klinisk operation) |
|
Nåle- og katetermateriale |
Medicinsk rustfrit stål, højfleksibilitet medicinsk polymermateriale |
|
Kateterets trækstyrke |
Større end eller lig med 15 MPa, modstandsdygtig over for træk og brud |
|
Lækagesikker ydeevne |
Ingen væskelækage eller lægemiddeltilbagestrømning under standard klinisk arbejdstryk |
|
Punkteringsydelse |
Glat punktering, lav vævsskade, nøjagtig positionering |
|
Anti-knæk ydeevne |
Ingen blokering eller deformation efter vilkårlig bøjning og ekstrudering af kateter |
|
Biokompatibilitet |
Ikke-irriterende, ikke-allergisk, pyrogenfri, velegnet til humant epiduralt væv |
QA&QC

Det sterile epiduralsæt til engangsbrug overholder strengt ISO 13485, CE og NMPA kvalitetsstyringsstandarder for medicinsk udstyr. Hvert produktionsparti gennemgår omfattende og streng kvalitetsinspektion, herunder materialesikkerhedsdetektion (latexfri og BPA-fri verifikation, medicinsk biokompatibilitetsevaluering, ikke-toksisk og pyrogenfri test), kalibrering af punkturnålens skarphed og glathed, ydelsestest af katetertræk og anti-knæk, interface-lækagetest-matching-proof-kompatibilitet. For sterile produkter implementeres streng sterilitetsvalidering med EO-restindhold på mindre end eller lig med 10 ug/g og et sterilitetssikkerhedsniveau på 10⁻⁶. Alle produkter er verificeret til at være kompatible med almindeligt klinisk anæstesiudstyr og analgesipumper for at sikre nøjagtige og sikre anæstesi- og analgesiprocedurer. Hvert batch tildeles et uafhængigt sporbart batchnummer for at realisere kvalitetsovervågning i hele processen fra produktion til salg. Hver pakke er udstyret med en komplet brugsanvisning (IFU), der specificerer standard punkteringstrin, kateteriseringsmetoder og kliniske sikkerhedsforanstaltninger.
Pakning, opbevaring, håndtering og transport
1. Pakning: Sterile enkelt epiduralsæt er individuelt forseglet og pakket i medicinske papir-plastikkompositposer eller blisterpakninger for at sikre uafhængig sterilitet og komplet tilbehørskonfiguration. Batchprodukter er pakket i robuste bølgepapkartoner med antikollisions- og trykbestandig beskyttelse. Al emballage er tydeligt mærket med produktnavn, specifikation, batchnummer, produktionsdato, udløbsdato og certificeringsinformation.
2. Opbevaring: Opbevares i et rent, tørt, støvfrit og godt ventileret miljø med temperatur styret til 2 grader ~30 grader og relativ luftfugtighed Mindre end eller lig med 70%. Holdes væk fra direkte sollys, varmekilder med høj temperatur, skarpe hårde genstande og ætsende kemiske stoffer. Hold den originale emballage forseglet før brug for at undgå sekundær forurening og materialeældning af internt tilbehør.
3. Håndtering: Kun til engangsbrug til en enkelt patient er genbrug og krydsbrug strengt forbudt for at forhindre krydsinfektion. Før brug skal du kontrollere, om emballagen er intakt, fri for beskadigelse, fugt og udløb, og bekræft, at alt tilbehør er komplet. Kassér produktet med det samme, hvis steriliteten er kompromitteret, eller noget tilbehør er beskadiget. Gennemfør epidural punktering og kateterisering i overensstemmelse med standard medicinske anæstesiprocedurer, og bortskaf affaldsprodukter i overensstemmelse med reglerne for medicinsk affaldshåndtering efter brug.
4. Transport: Transport i overensstemmelse med nationale og internationale transportspecifikationer for medicinsk udstyr. Undgå voldsom kollision, ekstrudering, fugt og langvarig direkte sollys. Transportmiljøets temperatur kontrolleres inden for 2 grader ~30 grader for at sikre produktemballagens integritet, tilbehørets fuldstændighed og sterilitetsstabilitet.
Grunde til at vælge os
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (en filial af Evergrand Healthcare Group, grundlagt i 2014) er beliggende i Ningbo City, Zhejiang-provinsen - med en fremragende beliggenhed og bekvem transport. Vores forretning dækker fremstilling og salg af medicinsk udstyr samt investeringer i plejehjem, tandklinikker, specialhospitaler og medicinske tjenester. Vores produkter sælges over hele verden, og vi har vundet global forbrugeranerkendelse med varer af høj kvalitet og omfattende eftersalgsservice.

Diversificeret produktportefølje
Vores produktsortiment omfatter medicinske engangsartikler, medicinsk udstyr og non-woven produkter (f.eks. tandlægemidler, respiratoriske artikler). Denne mangfoldige lineup imødekommer behovene hos medicinske institutioner, klinikker og andre klienter.

Pålidelig forsyning og samarbejde
Vi har rig brancheerfaring og partner med over 600 fabrikker. Disse partnere er udstyret med avanceret produktionsudstyr og dygtige frontlinjepersonale, hvilket gør os i stand til at producere skræddersyede produkter/komponenter efter specifikke ønsker.

Streng kvalitetssikring
Vi prioriterer innovation og kvalitet, understøttet af ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystemet. Streng kontrol løber gennem råvareindkøb, masseproduktion, processtyring og frigivelse af færdige produkter. Vores professionelle ydelser (produktionskontrol, ordreopfølgning, levering) adskiller os også.
Certifikat

FAQ
Q: Hvad er din standardproduktionstid?
A: Vores standardproduktionstid for bulkordrer er 3-4 uger efter ordrebekræftelse og modtagelse af depositum. For store ordrer (over 100.000 enheder) eller tilpassede produkter kan leveringstiden forlænges til 4-7 uger. Vi vil give en detaljeret produktionsplan ved ordreafgivelse og holde dig opdateret om produktionens fremskridt i realtid.
Q: Har du erfaring med levering til vores land/region?
A: Ja, vi har stor erfaring med levering til lande og regioner over hele verden, herunder Nordamerika, Europa, Asien, Sydamerika og Afrika. Vi er bekendt med de lokale importregler, toldbehandlingskrav og logistikkanaler i forskellige regioner og kan samarbejde med velrenommerede logistikpartnere (f.eks. DHL, FedEx, UPS eller søfragtspeditører) for at sikre problemfri levering. Vi leverer også alle nødvendige forsendelsesdokumenter (f.eks. handelsfaktura, pakkeliste, oprindelsescertifikat og fortoldningsdokumenter) for at lette toldbehandlingen.
Spørgsmål: Hvordan sikrer du korrekt emballering, mærkning og transportsikkerhed?
A: Vi træffer flere foranstaltninger for at sikre emballering, mærkning og transportsikkerhed:
Emballage: Brug stødsikker, fugtsikker og steril emballage (hvis relevant), der opfylder internationale forsendelsesstandarder. Til skrøbelige produkter tilføjer vi ekstra beskyttelsesmaterialer (f.eks. bobleplast, skum) for at forhindre beskadigelse under transport;
Mærkning: Alle etiketter overholder UDI/GS1 og lokale lovkrav, herunder produktnavn, batchnummer, udløbsdato, brugsanvisninger og advarselsoplysninger. Flersprogede etiketter er tilgængelige efter anmodning;
Transportsikkerhed: Samarbejd med logistikpartnere med erfaring inden for transport af medicinske produkter, sikring af overholdelse af temperaturkontrolkrav (hvis relevant) og lever transportforsikring til dækning af eventuelle tab under forsendelse.
Populære tags: sterilt engangs epidural kit, Kina sterilt engangs epidural kit fabrikanter, leverandører, fabrik














