Engangssilikone larynxmasken er en førsteklasses luftvejsstyringsenhed, der er udviklet til sikker og komfortabel etablering af en åben luftvej under generel anæstesi, nødoplivning og kort-åndedrætsstøtte. Fremstillet af flydende silikone af medicinsk-kvalitet-kendt for sin overlegne blødhed, biokompatibilitet og hypoallergene egenskaber-den har en anatomisk kontureret, oppustelig manchet, der tilpasser sig problemfrit til larynxindløbet, hvilket skaber en pålidelig tætning-sikker. I modsætning til PVC-alternativer minimerer silikonematerialet slimhindeirritation og trykskader, hvilket gør det ideelt til patienter med følsomme luftveje eller langvarig brug (op til 24 timer). Den er designet til sterilitet til engangs-brug og eliminerer krydsinfektionsrisici og muliggør hurtig udbredelse af luftvejene og fungerer som et hjørnestensværktøj på operationsstuer, akutafdelinger, intensivafdelinger, ambulante klinikker og redningsscenarier på præ{11}}hospital.
Enhedens ergonomiske design efterligner den menneskelige larynxanatomi: et fleksibelt silikoneluftvejsrør forbindes til en blød, bøjelig manchet, hvilket sikrer atraumatisk indføring uden behov for et laryngoskop. Den oppustelige manchet, når den er fyldt med den medfølgende sprøjte, udvider sig jævnt for at danne en tæt forsegling omkring larynxåbningen, hvilket isolerer luftvejen fra spiserøret for at forhindre aspiration af maveindhold. Tydelige dybdemarkeringer på luftvejsslangen vejleder præcis positionering, mens den integrerede en-oppumpningsventil med trykaflastningsfunktion forhindrer over-oppustning (optimalt manchettryk: 20-25 cmH₂O), og sikrer slimhindeblodgennemstrømningen. 15 mm ISO-standardstikket sikrer universel kompatibilitet med ventilatorer, anæstesimaskiner og genoplivningsposer. Hver enhed er præ-steriliseret via EO-gas, klar til øjeblikkelig brug uden nogen kompleks samling,-kritisk for tidsfølsomme nødsituationer. Det overholder ISO 13485, CE og NMPA standarder for medicinsk udstyr og gennemgår streng kvalitetsvalidering for at sikre strukturel integritet, tætningsydelse og biokompatibilitet.
Produktspecifikation
|
Punkt |
Beskrivelse |
|
Anvendelse |
Luftvejsetablering under generel anæstesi; akut respiratorisk støtte til hjertestop/åndedrætssvigt; kort-ventilation på intensivafdelinger/klinikker; luftvejshåndtering under patientoverførsel; velegnet til patienter med PVC-følsomhed |
|
Kernekomponenter |
Anatomisk kontureret oppustelig silikonemanchet, fleksibel silikoneluftvejsslange, dybdemarkering (cm), envejs-oppustningsventil, trykaflastningsventil, 15 mm ISO-standardstik |
|
Materiale |
Luftvejsslange og manchet: flydende silikone af medicinsk-kvalitet; Oppustningsventil: Fødevare-silikone; Konnektor: ABS (acrylonitril-butadien-styren) |
|
Kompatible populationer |
Voksne (størrelse 3-5), pædiatriske patienter (størrelse 1,5-2,5), spædbørn (størrelse 0,5-1) |
|
Nøgle sikkerhedsfunktioner |
Anatomisk manchetdesign (lækage-sikker forsegling), atraumatisk silikonespids, dybdemarkering, over-oppustningsbeskyttelsesventil, hypoallergen silikone, sterilitet til engangs-brug |
|
Dimensioner |
Størrelse 0,5 (spædbarn): Længde af luftvejsslange 14 cm, manchetdiameter 2,4 cm; Størrelse 1 (Spædbarn): Slangelængde 16 cm, manchetdiameter 2,8 cm; Størrelse 1,5 (Pædiatrisk): Rørlængde 18 cm, manchetdiameter 3,2 cm; Størrelse 2 (Pædiatrisk): Rørlængde 20 cm, manchetdiameter 3,6 cm; Størrelse 2,5 (Pædiatrisk): Rørlængde 22 cm, manchetdiameter 4,0 cm; Størrelse 3 (voksen): Rørlængde 24 cm, manchetdiameter 4,8 cm; Størrelse 4 (voksen): Rørlængde 26 cm, manchetdiameter 5,2 cm; Størrelse 5 (voksen): Rørlængde 28 cm, manchetdiameter 5,8 cm |
|
Sterilitet |
EO-steriliseret (kun-engangsbrug, ikke-genanvendelig) |
|
Holdbarhed |
3 år (uåbnet, korrekt opbevaret i steril emballage) |
|
Tilbehør |
Sterilt papir-kompositemballage i plast, størrelse-tilpasset sprøjte (5 ml for størrelse 0,5-2,5; 10 ml for størrelse 3-5), brugervejledning, referenceskema for manchettryk |
Produktegenskaber
- Overlegen biokompatibilitet og hypoallergenicitet:Flydende silikone af medicinsk-kvalitet opfylder ISO 10993 biokompatibilitetsstandarder uden cytotoksicitet, sensibilisering eller slimhindeirritation. Ideel til patienter med PVC-allergi eller følsomme luftveje, hvilket reducerer risikoen for bivirkninger under længere tids brug.
- Atraumatisk luftvejsbeskyttelse:Silikonens bløde, bøjelige tekstur minimerer traumer i svælg- og larynxslimhinden under indføring og manchetoppustning. Den afrundede, glatte spids undgår vævsslid, hvilket gør det sikkert for skrøbelige pædiatriske/spædbørns luftveje og langtidsventilerede patienter.
- Pålidelig lækage-sikker tætning:Anatomisk kontureret manchet tilpasser sig individuel larynx-anatomi og opnår en tæt forsegling ved lavere tryk (20-25 cmH₂O) med en lækagehastighed, der er mindre end eller lig med 3 %-lavere end PVC-alternativer. Forhindrer effektivt luftlækage og aspiration, hvilket sikrer effektiv ventilation.
- Nem og hurtig implementering:Blind indsættelse på 10-30 sekunder uden laryngoskop eller specialiseret træning, hvilket muliggør brug af akutlæger, paramedicinere og ikke-anæstesilæger. Tydelige dybdemarkeringer sikrer nøjagtig positionering og undgår fejlplacering eller overindføring.
- Forebyggelse af kryds-infektion:Engangs-for-steriliseret design eliminerer behovet for genbehandling, hvilket blokerer patogentransmission mellem patienter. EO-sterilisering sikrer sterilitet uden resterende toksiner, i overensstemmelse med strenge infektionskontrolprotokoller.
Applikationsscenarier
Operationsstuer: Til generel anæstesi i elektive operationer (ortopædi, gynækologi, oftalmologi, plastikkirurgi), hvor tracheal intubation er unødvendig, hvilket øger patientens komfort og reducerer anæstesi-relaterede luftvejskomplikationer.
Nødgenoplivning: Akutafdelinger og præ{0}}hospitalteams til hurtig luftvejshåndtering ved hjertestop, respirationssvigt eller traumer-induceret luftvejsobstruktion, der understøtter HLR og ventilation.
ICU'er og kritisk pleje: Til kortvarig-åndedrætsstøtte hos kritisk syge patienter, som ikke kan tolerere tracheal intubation, eller som en backup-luftvej under fravænning fra mekanisk ventilation. Velegnet til patienter med PVC-følsomhed eller slimhindeskørhed.
Ambulante klinikker: Til mindre procedurer (tandudtrækninger, dermatologiske operationer, endoskopiske undersøgelser), der kræver sedation og luftvejsstøtte, forbedring af proceduresikkerhed og patientoplevelse.
Præ-Hospital- og patientoverførsel: Ambulancer og inter-hospitaloverførselshold til at opretholde luftvejsåbenhed under transport af ustabile patienter, hvilket sikrer kontinuerlig ventilation i bevægelige omgivelser.
Pædiatrisk og neonatal pleje: Størrelses-specifikke designs til spædbørn og børn (størrelse 0,5-2,5) med små, sarte luftveje, der giver skånsom, atraumatisk luftvejsbehandling ved pædiatriske operationer og neonatal genoplivning.
Fysiske egenskaber
|
Punkt |
Specifikation |
|
Driftstemperatur |
-10 grader ~45 grader |
|
Materiale hårdhed |
Luftvejsslange og manchet: Shore A 25-30 (blødere end PVC-alternativer); Silikoneventil: Shore A 40-45 |
|
Produktvægt |
Størrelse 0,5: 7g; Størrelse 1: 9g; Størrelse 1,5: 11g; Størrelse 2: 14g; Størrelse 2,5: 17g; Størrelse 3: 21g; Størrelse 4: 24g; Størrelse 5: 27g |
|
Luftvejsrørets indre diameter |
Størrelse 0,5: 1,8 mm; Størrelse 1: 2,2 mm; Størrelse 1,5: 2,6 mm; Størrelse 2: 3,0 mm; Størrelse 2,5: 3,4 mm; Størrelse 3: 4,0 mm; Størrelse 4: 4,5 mm; Størrelse 5: 5,0 mm |
|
Manchetoppustningsvolumen |
Størrelse 0,5: 0,8ml; Størrelse 1: 1,5 ml; Størrelse 1,5: 2,5 ml; Størrelse 2: 3,5 ml; Størrelse 2,5: 4,5 ml; Størrelse 3: 6,0 ml; Størrelse 4: 9,0 ml; Størrelse 5: 12,0 ml |
|
Tætningstrykområde |
20-25 cmH₂O (optimal til slimhindeperfusion) |
|
Lækagerate |
Mindre end eller lig med 3 % (ved 25 cmH₂O manchettryk, 50 l/min luftstrøm) |
|
Trækstyrke |
Større end eller lig med 18 N (luftvejsrør, ingen brud under aksial spænding) |
|
Stikkompatibilitet |
15 mm ISO-standard (kompatibel med alle ventilator-/anæstesikredsløbsstik) |
QA&QC
Certificeringer: Overholder fuldt ud ISO 13485 kvalitetsstyringssystemstandarder for medicinsk udstyr, CE-certificering af medicinsk udstyr og NMPA-registreringskrav. Hvert produktionsparti gennemgår streng kvalitetstest:
Forseglingsintegritetstest: Verificerer ingen luftlækage under simuleret klinisk manchettryk (25 cmH₂O) og luftstrøm (50 l/min).
Manchetoppustnings- og trykfastholdelsestest: Sikrer, at manchetten bibeholder et stabilt tryk i mere end eller lig med 24 timer uden tømning; envejsventilen forhindrer lufttilbagestrømning.
Biokompatibilitetsvurdering: Udfører test af cytotoksicitet, hudsensibilisering og slimhindeirritation på silikone og kontaktmaterialer, hvilket bekræfter overensstemmelse med ISO 10993.
Sterilitetsvalidering: 100 % EO-sterilisering med biologisk indikatortest (Bacillus atrophaeus) for at bekræfte, at der ikke er nogen levedygtige mikroorganismer.
Målnøjagtighedstest: Validerer luftvejsslangens længde, manchetstørrelse og dybdemarkeringspræcision (tolerance ±0,5 mm/cm).
Strukturel stabilitetstest: Simulerer indsættelses-, oppustnings- og ventilationscyklusser (større end eller lig med 100 cyklusser) for at sikre, at slangen ikke knækker, manchetbrud eller ventilfejl.
Fysiske egenskaber
|
Punkt |
Specifikation |
|
Driftstemperatur |
-10 grader ~45 grader |
|
Materiale hårdhed |
Luftvejsslange og manchet: Shore A 25-30 (blødere end PVC-alternativer); Silikoneventil: Shore A 40-45 |
|
Produktvægt |
Størrelse 0,5: 7g; Størrelse 1: 9g; Størrelse 1,5: 11g; Størrelse 2: 14g; Størrelse 2,5: 17g; Størrelse 3: 21g; Størrelse 4: 24g; Størrelse 5: 27g |
|
Luftvejsrørets indre diameter |
Størrelse 0,5: 1,8 mm; Størrelse 1: 2,2 mm; Størrelse 1,5: 2,6 mm; Størrelse 2: 3,0 mm; Størrelse 2,5: 3,4 mm; Størrelse 3: 4,0 mm; Størrelse 4: 4,5 mm; Størrelse 5: 5,0 mm |
|
Manchetoppustningsvolumen |
Størrelse 0,5: 0,8ml; Størrelse 1: 1,5 ml; Størrelse 1,5: 2,5 ml; Størrelse 2: 3,5 ml; Størrelse 2,5: 4,5 ml; Størrelse 3: 6,0 ml; Størrelse 4: 9,0 ml; Størrelse 5: 12,0 ml |
|
Tætningstrykområde |
20-25 cmH₂O (optimal til slimhindeperfusion) |
|
Lækagerate |
Mindre end eller lig med 3 % (ved 25 cmH₂O manchettryk, 50 l/min luftstrøm) |
|
Trækstyrke |
Større end eller lig med 18 N (luftvejsrør, ingen brud under aksial spænding) |
|
Stikkompatibilitet |
15 mm ISO-standard (kompatibel med alle ventilator-/anæstesikredsløbsstik) |
Grunde til at vælge os
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (en filial af Evergrand Healthcare Group, grundlagt i 2014) er beliggende i Ningbo City, Zhejiang-provinsen - med en fremragende beliggenhed og bekvem transport. Vores forretning dækker fremstilling og salg af medicinsk udstyr samt investeringer i plejehjem, tandklinikker, specialhospitaler og medicinske tjenester. Vores produkter sælges over hele verden, og vi har vundet global forbrugeranerkendelse med varer af høj-kvalitet og omfattende eftersalgsservice.-
Diversificeret produktportefølje
Vores produktsortiment omfatter medicinske engangsartikler, medicinsk udstyr og ikke-vævede produkter (f.eks. tandlægeartikler, respiratorbehandlingsartikler). Denne mangfoldige lineup imødekommer behovene hos medicinske institutioner, klinikker og andre klienter.
Pålidelig forsyning og samarbejde
Vi har rig brancheerfaring og partner med over 600 fabrikker. Disse partnere er udstyret med avanceret produktionsudstyr og dygtige frontlinjepersonale, hvilket gør os i stand til at producere skræddersyede produkter/komponenter efter specifikke ønsker.
Streng kvalitetssikring
Vi prioriterer innovation og kvalitet, understøttet af ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystemet. Streng kontrol løber gennem råvareindkøb, masseproduktion, processtyring og frigivelse af færdige produkter. Vores professionelle tjenester (produktionskontrol, ordreopfølgning-opfølgning, levering) adskiller os også.
Certifikat
FAQ
Q: Hvor længe har du produceret dette produkt?
A: Vi har specialiseret os i produktionen af dette specifikke medicinske produkt i over 12 år. I løbet af denne periode har vi akkumuleret rig erfaring med procesoptimering, kvalitetsforbedring og overholdelse af lovgivning og har tjent hundredvis af kunder over hele verden med en dokumenteret track record af pålidelighed.
Q: Understøtter du brugerdefinerede specifikationer eller OEM/ODM?
A: Ja, vi understøtter fuldt ud tilpassede specifikationer, OEM (Original Equipment Manufacturing) og ODM (Original Design Manufacturing) tjenester. Vores R&D- og ingeniørteam kan arbejde sammen med dig om at tilpasse produktdimensioner, materialer, funktioner, emballage og mærkning, så de opfylder dine specifikke krav. Vi yder også teknisk support gennem hele tilpasningsprocessen for at sikre overholdelse af lokale regler.
Q: Hvilke faktorer påvirker din prisfastsættelse (volumen, emballage, certificeringer)?
A: De vigtigste faktorer, der påvirker vores priser inkluderer:
Ordrevolumen: Større ordremængder kvalificerer til højere mængderabatter;
Tilpasningskrav: Specialiserede specifikationer, emballage eller mærkning kan medføre yderligere omkostninger;
Certificeringer: Produkter, der kræver yderligere regionale certificeringer (ud over standard FDA/CE/ISO) kan have lidt højere priser på grund af certificeringsomkostninger;
Emballagetype: Premium-emballage (f.eks. steril emballage, specialemballage) eller små-batch-detailemballager kan påvirke priserne;
Ledetid: Hasteordrer, der kræver fremskyndet produktion eller forsendelse, kan medføre yderligere gebyrer.
Populære tags: engangs silicium larynx maske, Kina engangs silicium larynx maske producenter, leverandører, fabrik
