Endobronkial rør

Endobronchial Tube er en specialiseret luftvejsstyringsanordning designet til selektiv lungeventilation, primært brugt til at isolere venstre eller højre bronchus under thoraxkirurgi, traumeredning eller kritisk behandling. Ved at etablere en separat ventilationsvej for én lunge beskytter den den raske lunge mod kontaminering (f.eks. blod, pus) og skaber et klart kirurgisk felt for procedurer såsom lobektomi, pneumonektomi eller thorakoskopi. Den er fremstillet af biokompatible materialer af medicinsk-kvalitet og har en præcis-konstrueret struktur med en oppustelig manchet, klare anatomiske markeringer og universelle konnektorer, der sikrer pålidelig lungeisolering, minimalt luftvejstraumer og sømløs kompatibilitet med ventilationsudstyr. Velegnet til voksne og pædiatriske patienter, det er et uundværligt værktøj på operationsstuer, intensivafdelinger og akutafdelinger, der overholder ISO 13485, CE og NMPA standarder for medicinsk udstyr.

Enhedens ergonomiske design er skræddersyet til menneskelig tracheobronchial anatomi: et fleksibelt hovedrør (enkelt-lumen eller dobbelt-lumen) med en tilspidset distal spids letter atraumatisk indføring i målbronkien; lav--høj--volumenmanchetten udvider sig jævnt for at danne en lækage-sikker forsegling, hvilket undgår slimhindeiskæmi, samtidig med at den sikrer effektiv lungeisolering; klare dybdemarkeringer og bronchial alignment-indikatorer muliggør præcis positionering under fiberoptisk bronkoskopi. Den proksimale ende er udstyret med et 15 mm ISO-standardstik for kompatibilitet med ventilatorer og anæstesikredsløb, og en Y--adapter (til dobbelt-lumenrør) tillader uafhængig ventilation af hver lunge. Hver enhed er præ{10}}steriliseret via EO-gas, klar til øjeblikkelig brug uden kompliceret samling, kritisk for tidsfølsomme{{11} kirurgiske og nødsituationer. Strenge kvalitetstests sikrer strukturel integritet, tætningsydelse og biokompatibilitet, hvilket garanterer sikker og effektiv klinisk anvendelse.

 

 

• Pålidelig lungeisolering:Lavt-tryk højt-volumenmanchetdesign opnår en tæt forsegling ved 20-30 cmH₂O, med en lækagehastighed på mindre end eller lig med 2 %, hvilket effektivt isolerer mållungen fra den kontralaterale side. Forhindrer krydskontaminering mellem lunger og sikrer et klart operationsfelt under thoraxprocedurer.
• Atraumatisk luftvejsbeskyttelse:Tilspidset, glat distal spids og fleksibel slange minimerer traumer i luftrøret og bronkiernes slimhinde under indføring. Lav--tryksmanchetten reducerer risikoen for slimhindeiskæmi, ulceration eller stenose, selv under længere tids brug (op til 8 timer).
• Præcis positionering:Tydelige dybdemarkeringer (i cm) på hovedrøret og bronkialjusteringsindikatorer (f.eks. "L" for venstre bronchus, "R" for højre bronchus) vejleder nøjagtig placering, verificeret via fiberoptisk bronkoskopi. Sikrer, at manchetten er placeret ved bronkialåbningen for optimal isolering.

 

 

• Universal kompatibilitet:15 mm ISO-standardstik passer til alle ventilatorer, anæstesimaskiner og åndedrætskredsløb. Dobbelt-lumenmodeller inkluderer en Y-adapter til uafhængig kontrol af venstre/højre lungeventilation, der understøtter variable ventilationstilstande (f.eks. tryk-styret ventilation, volumen-kontrolleret ventilation).
• Overlegen biokompatibilitet:PVC/siliconematerialer af medicinsk-kvalitet opfylder ISO 10993 biokompatibilitetsstandarder uden cytotoksicitet, sensibilisering eller slimhindeirritation. Hypoallergene egenskaber gør den velegnet til patienter med følsomme luftveje.
• Nem at bruge:Præ-steriliseret og klar til øjeblikkelig indsættelse; oppustningsventilen har et-envejsdesign til at opretholde manchettrykket med en trykmåler (valgfrit) til overvågning i realtid.- Fleksibelt rørdesign tilgodeser patientpositionering under operation (f.eks. lateral decubitus).

Certificeringer: Overholder fuldt ud ISO 13485 kvalitetsstyringssystemstandarder for medicinsk udstyr, CE-certificering af medicinsk udstyr og NMPA-registreringskrav. Hvert produktionsparti gennemgår streng kvalitetstest:

Manchetforseglingsintegritetstest: Verificerer ingen luftlækage under simuleret klinisk tryk (30 cmH₂O) og luftstrøm (50 l/min) for at sikre pålidelig lungeisolering.

Manchettrykfastholdelsestest: Sikrer, at manchetten bibeholder et stabilt tryk i mere end eller lig med 8 timer uden tømning; den envejs-oppumpningsventil forhindrer lufttilbagestrømning.

Tube Patency Test: Bekræfter uhindret luftstrøm gennem lumen (enkelt-lumen) eller begge lumen (dobbelt-lumen) under simulerede ventilationsforhold.

Biokompatibilitetsvurdering: Udfører test af cytotoksicitet, hudsensibilisering og slimhindeirritation på alle patientkontaktmaterialer i overensstemmelse med ISO 10993.

Sterilitetsvalidering: 100 % EO-sterilisering med biologisk indikatortest (Bacillus atrophaeus) for at bekræfte, at der ikke er nogen levedygtige mikroorganismer.

Målnøjagtighedstest: Validerer rørlængde, ydre diameter (Fr-størrelse), manchetdimensioner og dybdemarkeringspræcision.

Strukturel stabilitetstest: Simulerer indsættelse, positionering og kirurgisk manipulation for at sikre, at slangen ikke knækker, manchetbrud eller ventilsvigt.

Hvert produkt er mærket med et unikt batchnummer, Fr-størrelse og udløbsdato for fuld sporbarhed af produktion, sterilisering og distribution. En detaljeret brugsanvisning (IFU) leveres, inklusive indføringstrin, retningslinjer for manchettryk, metoder til verifikation af positionering og kontraindikationer.

Pakning: Individuelle enheder er forseglet i EO-steriliseret papir-kompositemballage i plast (vandtæt, støvtæt og rivefast-) med en oppustningssprøjte, trykreferencekort og brugervejledning. Dobbelt-lumenmodeller inkluderer en steril Y-adapter. Bulktransport i robuste bølgekartoner med anti-knusningsskumindsatser for at beskytte emballagens integritet og forhindre produktskade.

Opbevaring: Opbevares i et rent, tørt, godt-ventileret miljø med en temperatur på -10 grader ~40 grader og en relativ luftfugtighed Mindre end eller lig med 80 %. Undgå direkte sollys, høj temperatur, høj luftfugtighed og kontakt med skarpe genstande eller ætsende stoffer (f.eks. syrer, baser). Hold pakker lukket indtil øjeblikkelig brug; Må ikke anvendes, hvis emballagen er revet, beskadiget, eller den sterile indikator viser ugyldighed. Stak kartoner ikke mere end 10 lag for at forhindre knusning.

Håndtering: Engangs-brug kun-kasseres umiddelbart efter brug; må ikke genbruges, genbehandles eller steriliseres for at undgå kryds-infektion og materialenedbrydning. Inspicér pakken for skader og produktet for defekter (f.eks. slangeknæk, manchetrevner, ventilblokering) før brug; må ikke bruges, hvis der er fundet abnormiteter. Brug fiberoptisk bronkoskopi til at verificere positionering efter indsættelse for at sikre effektiv lungeisolering.

Transport: Transport i overensstemmelse med nationale og internationale transportregler for medicinsk udstyr, undgå voldsom kollision, stød, regn eller fugt. Brug isolerede køretøjer til transport i miljøer med ekstreme temperaturer (under -10 grader eller over 40 grader) for at sikre produktets integritet. Transportprocessen skal registreres, herunder afgangsdato, destination, transportbetingelser og modtagerinformation, for fuld sporbarhed.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (en filial af Evergrand Healthcare Group, grundlagt i 2014) er beliggende i Ningbo City, Zhejiang-provinsen - med en fremragende beliggenhed og bekvem transport. Vores forretning dækker fremstilling og salg af medicinsk udstyr samt investeringer i plejehjem, tandklinikker, specialhospitaler og medicinske tjenester. Vores produkter sælges over hele verden, og vi har vundet global forbrugeranerkendelse med varer af høj-kvalitet og omfattende eftersalgsservice.-

Diversificeret produktportefølje

Vores produktsortiment omfatter medicinske engangsartikler, medicinsk udstyr og ikke-vævede produkter (f.eks. tandlægeartikler, respiratoriske artikler). Denne mangfoldige lineup imødekommer behovene hos medicinske institutioner, klinikker og andre klienter.

Pålidelig forsyning og samarbejde

Vi har rig brancheerfaring og partner med over 600 fabrikker. Disse partnere er udstyret med avanceret produktionsudstyr og dygtige frontlinjepersonale, hvilket gør os i stand til at producere skræddersyede produkter/komponenter efter specifikke ønsker.

Streng kvalitetssikring

Vi prioriterer innovation og kvalitet, understøttet af ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystemet. Streng kontrol løber gennem råvareindkøb, masseproduktion, processtyring og frigivelse af færdige produkter. Vores professionelle tjenester (produktionskontrol, ordreopfølgning-opfølgning, levering) adskiller os også.

Populære tags: endobronchial tube, Kina endobronchial tube producenter, leverandører, fabrik