HMEF (Heat and Moisture Exchange Filter) er et medicinsk forbrugsstof, der er specielt designet til patienter med kunstige luftveje, der integrerer varme- og fugtgenvinding med filtrering og beskyttelse. Velegnet til mekanisk ventilation eller spontan vejrtrækningsstøttescenarier, den tilbageholder effektivt varme og fugt fra udåndet gas for at befugte og varme indåndet luft, mens den filtrerer patogener og partikler. Det optimerer ikke kun effektiviteten af luftvejsbehandlingen, men reducerer også risikoen for krydsinfektion, hvilket gør det til et vigtigt medicinsk udstyr på intensivafdelinger, operationsstuer, akutafdelinger og hjemmepleje.
Kernefunktioner

Effektiv varme- og fugtudveksling: Ved at anvende stærkt absorberende medicinske fibermaterialer kan den genvinde mere end eller lig med 85 % af varme og fugt fra udåndet gas, hvilket giver indåndet luft en temperatur og fugtighed tæt på fysiologiske forhold. Dette reducerer luftvejsslimhindernes tørhed, beskadigelse og dannelse af opspytskorper, hvilket forbedrer patientens komfort.
Dobbelt beskyttelsesfiltrering: Udstyret med et HEPA--filterlag kan det blokere mere end eller lig med 99,9 % af partikler større end eller lig med 0,3 μm, såvel som patogener såsom bakterier og vira. Det giver to-beskyttelse til patienter og medicinsk personale, hvilket sænker risikoen for nosokomielle infektioner.
Universel kompatibilitet: Med et standardiseret grænsefladedesign er den kompatibel med forskellige endotrakeale rør, trakeostomirør og ventilatorkredsløb. Velegnet til voksne, pædiatriske patienter og spædbørn, den kan nemt installeres uden ekstra værktøj.
Sikre og behagelige materialer: Fremstillet af ikke--toksiske og lugtfrie materialer af medicinsk-kvalitet, dens biokompatibilitet overholder ISO 10993-standarderne. Det er allergivenligt med en glat og blød overflade, der minimerer irritation af luftvejsslimhinden.
Let og holdbart design: Produktet vejer kun 5-12g og har en kompakt størrelse (5×3×2cm), uden at belaste patientens luftveje. Enkeltkanals luftstrømsdesign sikrer lav modstand (mindre end eller lig med 3cmH₂O) og påvirker ikke ventilationseffektiviteten.
Produktspecifikation
|
Punkt |
Specifikation |
|
Kompatible populationer |
Voksne, pædiatriske patienter, spædbørn |
|
Materiale |
Medicinsk-fiberfilterpapir, ABS-skal, silikonepakning |
|
Varme- og fugtudvekslingseffektivitet |
Større end eller lig med 85 % |
|
Filtreringseffektivitet |
Større end eller lig med 99,9 % for partikler Større end eller lig med 0,3 μm |
|
Driftstemperatur |
-5 grader ~40 grader |
|
Relativ luftfugtighedstolerance |
10%~95% |
|
Servicelevetid |
Enkelt-brug: 24 timer; Genanvendelig: 7 dage (efter EO-sterilisering) |
|
Steriliseringsmetode |
EO-steriliseret (leveres sterilt) |
Produktegenskaber

- Hospitalsindstillinger:Anvendes til luftvejspleje af mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelinger, operationsstuer og åndedrætsafdelinger.
- Nødredning:Anvendes i ambulancer og akutmodtagelser for at yde midlertidig luftvejsbeskyttelse og temperatur-fugtstøtte til patienter med respirationssvigt.
- Hjemmepleje:Velegnet til hjemmerehabiliteringspatienter efter trakeotomi, hvilket forenkler luftvejsplejeprocessen.
- Primære medicinske institutioner:Opfylder sygeplejebehovet hos patienter med luftvejssygdomme på lokale hospitaler og klinikker.

Opbevaring og brugsvejledning
Opbevaring: Opbevares i et forseglet, rent, tørt og godt-ventileret miljø. Undgå direkte sollys, høje temperaturer, kontakt med skarpe genstande og ætsende stoffer. Hold engangsprodukter-forseglet indtil brug.
Anvendelse: For engangs-brug HMEF'er, kasseres umiddelbart efter brug for at forhindre krydsinfektion. For genanvendelige versioner, steriliser med EO efter hver brug og inspicér for skader, filterkontamination eller forseglingsdefekter før genbrug. Undgå at røre ved den indvendige overflade af filteret, der er i kontakt med patientens luftveje, for at bevare steriliteten.
Kvalitetssikring: Overholder ISO 13485, CE og NMPA standarder for medicinsk udstyr. Hver batch gennemgår strenge tests, herunder verifikation af varme-fugtighedsudvekslingseffektivitet, test af filtreringsydelse, lækagetest og biokompatibilitetsvurderinger. Et unikt batchnummer tildeles for fuld sporbarhed, og en detaljeret brugsanvisning (IFU) leveres.

Pakning, opbevaring, håndtering og transport
Pakning:
Engangsversioner-: Individuelt pakket i EO-steriliseret papir-kompositposer i plastik med en vandtæt, støvtæt opbevaringspose inkluderet. Hver pakke er trykt med produktinformation, sterilisationsdato, batchnummer og udløbsdato.
Genanvendelige versioner: Pakket i PE-poser med steriliseringsindikatorer, ledsaget af en rengørings- og steriliseringsvejledning.
Bulktransport: Pakket i robuste bølgepapkartoner med anti-knusningsbuffere (f.eks. bobleplast, perlebomuld) for at forhindre strukturelle skader under transport. Hver karton er mærket med produktnavn, specifikation, mængde, batchnummer og "Medical Device" advarselsskilte.
Opbevaring:
Opbevares i et rent, tørt, godt-ventileret lager med en temperatur på -5 grader ~40 grader og en relativ luftfugtighed Mindre end eller lig med 80 %.
Undgå direkte sollys, høj temperatur, høj luftfugtighed og kontakt med skarpe genstande, ætsende stoffer (f.eks. syrer, baser) og flygtige kemikalier.
Hold engangsprodukter-forseglet indtil brug; åbn ikke pakken i ikke-sterile miljøer.
Stak kartoner ikke mere end 10 lag for at forhindre, at produkterne knuses indeni.
Håndtering:
Engangsprodukter-: Kassér straks efter brug; undlad at genbruge, desinficere eller ompakke for at undgå krydsinfektion.-
Genanvendelige produkter: Rengør grundigt efter brug for at fjerne snavs og sekret, og steriliser derefter med EO eller autoklave (134 grader, 20 minutter). Inspicer for revner, filterforurening, grænsefladeskader eller ældning af tætningsringen før genbrug; kasseres, hvis der konstateres fejl.
Undgå at røre ved filterlaget og produktets indre overflade under håndtering for at bevare steriliteten.
Transport:
Transport i overensstemmelse med nationale og internationale transportregler for medicinsk udstyr, undgå voldsom kollision, stød, regn eller fugt.
Brug kølede eller isolerede køretøjer til transport i ekstreme temperaturmiljøer (under -5 grader eller over 40 grader) for at sikre, at produktets ydeevne ikke påvirkes.
Transportprocessen skal registreres, herunder afgangsdato, destination, transportbetingelser og modtageroplysninger, for at kunne spores.
Grunde til at vælge os
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (en filial af Evergrand Healthcare Group, grundlagt i 2014) er beliggende i Ningbo City, Zhejiang-provinsen - med en fremragende beliggenhed og bekvem transport. Vores forretning dækker fremstilling og salg af medicinsk udstyr samt investeringer i plejehjem, tandklinikker, specialhospitaler og medicinske tjenester. Vores produkter sælges over hele verden, og vi har vundet global forbrugeranerkendelse med varer af høj-kvalitet og omfattende eftersalgsservice.-

Diversificeret produktportefølje
Vores produktsortiment omfatter medicinske engangsartikler, medicinsk udstyr og ikke-vævede produkter (f.eks. tandlægeartikler, respiratorbehandlingsartikler). Denne mangfoldige lineup imødekommer behovene hos medicinske institutioner, klinikker og andre klienter.

Pålidelig forsyning og samarbejde
Vi har rig brancheerfaring og partner med over 600 fabrikker. Disse partnere er udstyret med avanceret produktionsudstyr og dygtige frontlinjepersonale, hvilket gør os i stand til at producere skræddersyede produkter/komponenter efter specifikke ønsker.

Streng kvalitetssikring
Vi prioriterer innovation og kvalitet, understøttet af ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystemet. Streng kontrol løber gennem råvareindkøb, masseproduktion, processtyring og frigivelse af færdige produkter. Vores professionelle tjenester (produktionskontrol, ordreopfølgning-opfølgning, levering) adskiller os også.
Certifikat

FAQ
Q: Hvad er din kvalitetskontrolproces fra råmateriale til færdigvarer?
A: Vores kvalitetskontrolproces er omfattende og dækker hele forsyningskæden:
Inspektion af indgående råmateriale: Alle råmaterialer testes mod specificerede standarder (f.eks. renhed, biokompatibilitet) med COA-verifikation, før de går i produktion;
I-Proceskvalitetskontrol: Nøgleproduktionsstadier overvåges i realtid- med prøveudtagningsinspektioner for kritiske parametre for at forhindre afvigelser;
Inspektion af færdigvarer: 100 % visuel inspektion og tilfældig prøveudtagning for ydeevne, sterilitet (hvis relevant), emballageintegritet og overholdelse af mærkning;
Sporbarhed efter-produktion: Hver batch tildeles en unik sporbarhedskode, der forbinder råmaterialer, produktionsregistreringer og testresultater for fuld sporbarhed.
Spørgsmål: Hvordan sikrer du konsistens fra batch-til-batch?
A: Vi sikrer batch-til-batch-konsistens gennem:
Standardiserede produktionsprocesser (SOP'er) nøje fulgt af uddannede operatører;
Kalibreret og vedligeholdt produktionsudstyr for at sikre stabil ydeevne;
Rutinetestning af kritiske kvalitetsattributter på tværs af batcher;
Statistical Process Control (SPC) til at overvåge og justere produktionsparametre i-realtid;
Regelmæssig gennemgang af batch-registreringer og kvalitetsdata for at identificere og adressere potentielle variationer.
Q: Kan du levere COA, testrapporter og sporbarhedsregistreringer?
A: Ja, vi kan levere Certificate of Analysis (COA) for hver batch, detaljerede testrapporter (inklusive råmaterialetests,-procestests og færdige produkttests) og komplette sporbarhedsregistreringer. Disse dokumenter omfatter oplysninger såsom råvareleverandører, produktionsdatoer, batchnumre, testresultater og inspektionssignaturer, hvilket sikrer fuld gennemsigtighed og sporbarhed.
Populære tags: hmef, Kina hmef producenter, leverandører, fabrik













