Det sterile lukkede engangssugekateter er et specialiseret medicinsk udstyr designet til luftvejssugning hos mekanisk ventilerede patienter eller patienter med kunstige luftveje (f.eks. endotracheal intubation, trakeostomi). Den har et lukket-sløjfesystem, der tillader sugning uden at koble patienten fra ventilatoren eller bryde respirationskredsløbet, hvilket minimerer risikoen for kryds-infektion, iltdesaturering og luftvejskontaminering. Ved effektivt at fjerne sekreter, opspyt og snavs fra luftvejene, bevarer det respiratorisk åbenhed, reducerer forekomsten af ventilator-associeret pneumoni (VAP) og sikrer stabil ventilationsstøtte. Udformet til engangssterilitet-og intuitiv betjening er det et uundværligt værktøj på intensivafdelinger, åndedrætsafdelinger, operationsstuer, akutafdelinger og redningsscenarier på præ-hospital.
Kateteret er konstrueret af biokompatible materialer af medicinsk-kvalitet og har et videnskabeligt strukturelt design: Den glatte, atraumatiske spids med sidehuller sikrer effektiv sugning og minimerer skade på luftvejsslimhinden; den integrerede lukkede ærme isolerer kateteret fra det ydre miljø og forhindrer patogenindtrængning; den indbyggede-skylleport gør det lettere at-irrigere efter behov for at holde kateteret åbent og reducere sekretophobning; og den standardiserede luer lock-grænseflade sikrer sikker forbindelse med sugeanordninger og ventilatorkredsløb. Tilgængelig i flere størrelser (voksen, pædiatrisk, spædbarn) for at matche forskellige luftvejsanatomier, den kræver ingen kompleks samling-klar til øjeblikkelig brug i kliniske nødsituationer. Hver enhed gennemgår streng sterilisering og kvalitetstestning, der overholder ISO 13485, CE og NMPA standarder for medicinsk udstyr for at garantere sikkerhed, sterilitet og pålidelig ydeevne.
Produktspecifikation
|
Punkt |
Beskrivelse |
|
Anvendelse |
Luftvejssekretsugning til mekanisk ventilerede patienter/brugere af kunstige luftveje; bevarer luftvejs åbenhed; forhindrer kryds-infektion og VAP; kompatibel med ventilatorkredsløb |
|
Kernekomponenter |
Atraumatisk sugekateter (med sidehuller), lukket beskyttelseshylster, skylleport, envejssugeventil, luer lock-forbindelsesgrænseflade, dybdeskalamarkering, tommelfingerkontrolventil |
|
Materiale |
Kateter: Medicinsk- PVC (polyvinylchlorid)/silikone; Sleeve: Medicinsk- PE (polyethylen); Ventil: Fødevare-silikone; Interface: ABS |
|
Kompatible populationer |
Voksne, pædiatriske patienter, spædbørn (med størrelsesmuligheder for forskellige luftvejsdiametre) |
|
Nøgle sikkerhedsfunktioner |
Lukket-sløjfedesign (ingen afbrydelse af kredsløb), atraumatisk spids, en-envejsventil (forhindrer tilbagestrømning), dybdeskala, steril engangs-brug, skylleport til vedligeholdelse af åbenhed |
|
Dimensioner |
Kateterdiameter (Fr): Voksen: 10-14Fr; Pædiatrisk: 6-8Fr; Spædbørn: 4-5 Fr |
|
Kateterlængde: Voksen: 40-50 cm; Pædiatrisk: 30-40 cm; Spædbarn: 25-30 cm |
|
|
Lukket ærmelængde: 35-45 cm (voksen); 25-35 cm (pædiatrisk); 20-30 cm (spædbarn) |
|
|
Sterilitet |
EO-steriliseret (kun-engangsbrug, ikke-genanvendelig) |
|
Holdbarhed |
3 år (uåbnet, korrekt opbevaret i steril emballage) |
|
Tilbehør |
Steril emballage med produktinformation, skylleporthætte, tilslutningsadapter (kompatibel med standard sugeslange), brugervejledning |
Produktegenskaber

- Lukket-sløjfeinfektionskontrol:Den integrerede lukkede muffe og en-envejsventil danner et forseglet system, hvilket eliminerer behovet for at frakoble ventilatoren under sugning. Dette reducerer eksponeringen for patientsekret, blokerer patogentransmission og sænker risikoen for kryds-infektion og VAP med mere end eller lig med 60 % sammenlignet med åbne sugekatetre.
- Atraumatisk luftvejsbeskyttelse:Den glatte, afrundede spids med flere sidehuller minimerer slimhindeirritation og traumer under indføring og sugning, og undgår luftvejsblødninger eller ødem-kritisk for langtidsventilerede patienter og skrøbelige pædiatriske/spædbørns luftveje.
- Præcis og effektiv sugning:Tydelige dybdeskalamarkeringer (i cm) på kateteret muliggør nøjagtig kontrol af indføringsdybden, hvilket sikrer målrettet sugning af sekret uden at beskadige dybe luftvejsvæv. Sidehulsdesignet- forbedrer sugedækning og effektivitet og fjerner effektivt tykt opspyt og snavs.
- Kontinuerlig ventilationsstøtte:Ved at opretholde integriteten af ventilatorkredsløbet forhindrer det lukkede system iltdesaturation og fluktuationer i positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) under sugning, hvilket sikrer stabil respiratorisk støtte til kritisk syge patienter.
- Bruger-venlig og tid-Besparelse:Tommelfingerkontrolventilen muliggør on/off sugning med én hånd, hvilket forenkler betjeningen for medicinsk personale; skylleporten tillader øjeblikkelig skylning med sterilt saltvand for at fjerne blokeringer, hvilket eliminerer behovet for kateterudskiftning midt i-proceduren. Let og kompakt emballage letter nem opbevaring og hurtig adgang i nødsituationer.

Applikationsscenarier
ICU & Critical Care: Til mekanisk ventilerede kritisk syge patienter (f.eks. svær lungebetændelse, ARDS, post-hjertestop), der kræver kontinuerlig luftvejssugning for at opretholde ventilationseffektiviteten.
Åndedrætsafdelinger: Til patienter med kroniske luftvejssygdomme (f.eks. KOL-eksacerbation, cystisk fibrose) eller tracheostomi-afhængige personer, der har behov for regelmæssig fjernelse af sekret.
Operationsstuer: Til intra-operative og post-operative patienter under generel anæstesi med endotracheal intubation, der sikrer frie luftveje under operation og restitution.
Nød- og præ-hospitalredning: Ambulancer og akutteams til sugning af patienter med akut respirationssvigt, traumer-induceret luftvejsobstruktion eller under inter-hospitaloverførsel.
Pædiatrisk og neonatal pleje: Neonatale ICU'er (NICU'er) og pædiatriske afdelinger til spædbørn og børn med små luftveje, hvor atraumatisk og steril sugning er afgørende for at undgå skader på luftvejene.
Mekanisk ventilation i hjemmet: Til-hjemmeplejepatienter med langvarig-trakeostomi og mekanisk ventilation, der giver sikker, bekvem sugning uden professionelt opsyn (med korrekt træning).

Fysiske egenskaber
|
Punkt |
Specifikation |
|
Driftstemperatur |
-5 grader ~40 grader |
|
Materiale hårdhed |
Kateter (PVC): Shore A 30-35; Silikonekomponenter: Shore A 25-30 |
|
Produktvægt |
Voksen (14Fr): 15-20g; Pædiatrisk (8Fr): 10-15g; Spædbørn (5 Fr): 8-10 g |
|
Sugetryksområde |
Kompatibel med -80~-200 mmHg (klinisk anbefalet område: voksen -120~-150 mmHg; pædiatrisk -80~-100 mmHg; spædbarn -60~-80 mmHg) |
|
Flowhastighed |
Større end eller lig med 15 L/min (ved -150 mmHg sugetryk) |
|
Tip Diameter |
14Fr: ~4,7 mm; 8Fr: ~2,7 mm; 5Fr: ~1,7 mm |
|
Sidehul Antal & Diameter |
4-6 sidehuller; diameter 0,8-2,0 mm (varierer efter størrelse) |
|
Lækagerate |
Mindre end eller lig med 3 % (ved -200 mmHg sugetryk, lukket system) |
|
Trækstyrke |
Større end eller lig med 15 N (kateterlegeme, ingen brud under aksial spænding) |
|
Biokompatibilitet |
Overholder ISO 10993: Ingen cytotoksicitet, hudsensibilisering eller slimhindeirritation |
QA&QC

Certificeringer: Overholder fuldt ud ISO 13485 kvalitetsstyringssystemstandarder for medicinsk udstyr, CE-certificering af medicinsk udstyr og NMPA-registreringskrav. Hvert produktionsparti gennemgår streng kvalitetstest:
Lukket systemintegritetstest: Verificerer ingen luftlækage eller patogenpenetrering under simuleret klinisk sugetryk (-200 mmHg).
Kateteråbenhed og flowtest: Sikrer uhindret sugning og flowhastighed opfylder specifikationerne.
Atraumatisk spidsbekræftelse: Bekræfter spidsens glathed og fravær af grater via mikroskopisk inspektion og simulerede luftvejsindsættelsestest.
Sterilitetsvalidering: 100 % EO-sterilisering med biologisk indikatortestning for at sikre ingen levedygtige mikroorganismer.
Biokompatibilitetsvurdering: Udfører test af cytotoksicitet, hudsensibilisering og slimhindeirritation på alle patient{0}}kontaktmaterialer.
Dybdeskala-nøjagtighedstest: Validerer, at skalamarkeringer er inden for ±0,5 cm tolerance.
Hvert produkt er mærket med et unikt batchnummer og udløbsdato for fuld sporbarhed af produktion, sterilisering og distribution. En detaljeret brugsanvisning (IFU) leveres, inklusive indføringstrin, retningslinjer for sugetryk, skylledrift og kontraindikationer.
Pakning, opbevaring, håndtering og transport
Pakning:
Individuelle enheder: Forseglet i EO-steriliseret papir-komposit-plastemballage (vandtæt, støvtæt og-afvisende) med tydelig produktmærkning (størrelse, batchnummer, steriliseringsdato, udløbsdato og "Steril"-indikator). Hver pakke inkluderer kateteret og kompatibelt tilbehør.
Bulktransport: Pakket i robuste bølgepapkartoner med anti-knusningsskumindsatser for at forhindre emballageskader og bevare steriliteten. Hver karton er mærket med produktnavn, specifikation, mængde, batchnummer og "Medical Device - Sterile" advarselsskilte.
Opbevaring:
Opbevares i et rent, tørt, godt-ventileret miljø med en temperatur på -5 grader ~40 grader og en relativ luftfugtighed Mindre end eller lig med 80 %.
Undgå direkte sollys, høj temperatur, høj luftfugtighed og kontakt med skarpe genstande, ætsende stoffer (f.eks. syrer, baser) eller flygtige kemikalier.
Hold pakker lukket indtil øjeblikkelig brug; Må ikke anvendes, hvis emballagen er revet i stykker, beskadiget, eller den sterile indikator viser ugyldighed.
Stak kartoner ikke mere end 10 lag for at forhindre knusning af de indre pakker.
Håndtering:
Kun engangsbrug-: Kassér straks efter sugning; må ikke genbruges, genbehandles eller steriliseres for at undgå kryds-infektion og kateternedbrydning.
Bøj eller knæk ikke kateteret under drift for at bevare sugegennemsigtighed; undgå at røre ved kateterspidsen eller den indvendige ærme for at bevare steriliteten.
Undersøg pakken for beskadigelse og den sterile indikator før brug; må ikke bruges, hvis der er konstateret fejl.
Transport:
Transport i overensstemmelse med nationale og internationale transportregler for medicinsk udstyr, undgå voldsom kollision, stød, regn eller fugt.
Brug isolerede eller temperatur-kontrollerede køretøjer til transport i ekstreme miljøer (under -5 grader eller over 40 grader) for at sikre produktets integritet.
Transportprocessen skal registreres, herunder afgangsdato, destination, transportbetingelser og modtagerinformation, for fuld sporbarhed.
Grunde til at vælge os
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (en filial af Evergrand Healthcare Group, grundlagt i 2014) er beliggende i Ningbo City, Zhejiang-provinsen - med en fremragende beliggenhed og bekvem transport. Vores forretning dækker fremstilling og salg af medicinsk udstyr samt investeringer i plejehjem, tandklinikker, specialhospitaler og medicinske tjenester. Vores produkter sælges over hele verden, og vi har vundet global forbrugeranerkendelse med varer af høj-kvalitet og omfattende eftersalgsservice.-

Diversificeret produktportefølje
Vores produktsortiment omfatter medicinske engangsartikler, medicinsk udstyr og ikke-vævede produkter (f.eks. tandlægeartikler, respiratorbehandlingsartikler). Denne mangfoldige lineup imødekommer behovene hos medicinske institutioner, klinikker og andre klienter.

Pålidelig forsyning og samarbejde
Vi har rig brancheerfaring og partner med over 600 fabrikker. Disse partnere er udstyret med avanceret produktionsudstyr og dygtige frontlinjepersonale, hvilket gør os i stand til at producere skræddersyede produkter/komponenter efter specifikke ønsker.

Streng kvalitetssikring
Vi prioriterer innovation og kvalitet, understøttet af ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystemet. Streng kontrol løber gennem råvareindkøb, masseproduktion, processtyring og frigivelse af færdige produkter. Vores professionelle tjenester (produktionskontrol, ordreopfølgning-opfølgning, levering) adskiller os også.
Certifikat

FAQ
Spørgsmål: Hvordan sikrer du konsistens fra batch-til-batch?
A: Vi sikrer batch-til-batch-konsistens gennem:
Standardiserede produktionsprocesser (SOP'er) nøje fulgt af uddannede operatører;
Kalibreret og vedligeholdt produktionsudstyr for at sikre stabil ydeevne;
Rutinetestning af kritiske kvalitetsattributter på tværs af batcher;
Statistical Process Control (SPC) til at overvåge og justere produktionsparametre i-realtid;
Regelmæssig gennemgang af batch-registreringer og kvalitetsdata for at identificere og adressere potentielle variationer.
Q: Kan du levere COA, testrapporter og sporbarhedsregistreringer?
A: Ja, vi kan levere Certificate of Analysis (COA) for hver batch, detaljerede testrapporter (inklusive råmaterialetests,-procestests og færdige produkttests) og komplette sporbarhedsregistreringer. Disse dokumenter omfatter oplysninger såsom råvareleverandører, produktionsdatoer, batchnumre, testresultater og inspektionssignaturer, hvilket sikrer fuld gennemsigtighed og sporbarhed.
Spørgsmål: Har du indgående, igangværende-og afsluttende inspektioner?
A: Ja, vi implementerer strengt tre vigtige inspektionsstadier:
Indgående inspektion: Verificerer råmaterialer, komponenter og emballagematerialer i forhold til specifikationer;
Under-Procesinspektion: Overvåger kritiske produktionstrin (f.eks. støbning, samling, sterilisering) for at opdage afvigelser tidligt;
Slutinspektion: Evaluerer færdige produkter for ydeevne, udseende, emballering og mærkning før forsendelse. Alle kontroloptegnelser er dokumenteret og opbevaret for sporbarhed.
Populære tags: sterilt engangs lukket sugekateter, Kina sterilt lukket engangssugekateter fabrikanter, leverandører, fabrik













